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光陰十載,喜迎捷報(bào)--公司喜獲匹伐他汀鈣分散片及其原料藥藥品注冊(cè)批件

Release Time: 2013.10.23 Read: 2479 share

10月21日，公司收到了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)簽發(fā)的 3.1類新藥匹伐他汀鈣分散片及其原料藥的藥品注冊(cè)批件，匹伐他汀鈣分散片(規(guī)格1mg)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20130114；匹伐他汀鈣分散片(規(guī)格2mg)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20130115；匹伐他汀鈣原料藥的藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20130113。

隨著人們生活水平的日益提高和工作節(jié)奏的不斷加快，心血管疾病成為全球研發(fā)重要課題，他汀類以其卓越的臨床療效穩(wěn)居領(lǐng)先地位，在全球醫(yī)藥市場(chǎng)上贏得了巨大的成功。匹伐他汀鈣作為第三代他汀類藥物，目前在國(guó)際臨床應(yīng)用中治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥效果尤為突出，因其臨床有效劑量為1-2mg/天，明顯低于市售同類產(chǎn)品，具有高效、安全等特點(diǎn)，具有良好的耐受性。又因分散片能迅速崩解成均勻的粘性混懸液，服用方便，吸收快，生物利用度高，受到人們廣泛好評(píng)。在全球背景下，公司研發(fā)匹伐他汀鈣分散片歷程十年，終于攻克重重難題喜迎成果，并且屬國(guó)內(nèi)首家獲此成果。

匹伐他汀鈣分散片作為公司降血脂系列藥物之一，其獲批生產(chǎn)，進(jìn)一步夯實(shí)了降血脂藥品的產(chǎn)品線，其上市銷售將對(duì)公司今后業(yè)績(jī)的穩(wěn)步攀升提供強(qiáng)大保障。(張利鋒)

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