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提高藥品質量承辦仿制藥一致性評價培訓

Release Time: 2016.05.09 Read: 2465 share

5月7日至8日，由公司承辦的紹興市仿制藥一致性評價關鍵技術培訓班在泰坦國際大酒店舉行，來自全市30多家醫(yī)藥生產企業(yè)的200多名研發(fā)生產技術員參加培訓。

開展仿制藥一致性評價，是持續(xù)提高藥品質量的重要手段，對提升制藥行業(yè)整體水平、保障公眾用藥安全具有重要意義。為全面提高仿制藥質量，國家食藥監(jiān)局要求各藥品生產企業(yè)在2018年底之前完成國家基本藥物目錄中化學藥品仿制藥口服制劑一致性評價，否則注銷藥品批準文號。目前，全市有近200個批準文號，新昌作為醫(yī)藥大縣，共有4家制劑生產企業(yè)，所占比例不小。

在本次為期兩天的培訓中，省藥品審評中心主任陶巧鳳，省食品藥品檢驗研究院化學藥品檢驗所所長陳悅，公司制劑技術顧問、杭州安德科技公司CEO周俊喬，美國法明拉實驗室總裁兼首席科學家湯麗娟博士分別作了“藥品質量評價關鍵要素的思考”、“仿制藥一致性評價技術研討”、“體內外相關性研究”、“體外溶出度的方法學”等學術報告，就當下熱門的仿制藥一致性評價內容進行講讀，使與會人員對相關工作開展及政策要求有了更深認識。